Preguntas generales del estudio
Su participación en el estudio durará unas 180 semanas (unos 3 años y medio).
Asistirá al centro del estudio para pruebas y revisiones de salud en unas 26 ocasiones (1 visita de Selección, 24 visitas durante el Periodo de tratamiento del estudio y 1 visita de Seguimiento).
Su participación en el estudio clínico podría beneficiarle directamente o no. Sin embargo, se realizará un seguimiento continuo de su salud durante todo el estudio y cualquier información recogida durante el mismo podría ayudar a los médicos a obtener más información sobre un posible tratamiento para otros pacientes con dermatitis atópica.
La participación en el estudio no tendrá ningún costo para usted. Recibirá el medicamento del estudio y todas las pruebas del estudio sin ningún costo para usted. Es posible que reciba reembolsos por sus gastos de traslado. Hable con el médico del estudio para obtener más información.
La empresa internacional de salud Sanofi patrocina el estudio ATLANTIS. Ellos pagan al médico y al centro del estudio para llevar a cabo este estudio.
La participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y después cambia de opinión, podrá dejar el estudio en cualquier momento. Dejar el estudio no afectará a su atención médica habitual.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
El medicamento del estudio se administra en forma de una inyección en la capa grasa justo debajo de la piel del abdomen, parte externa del muslo o parte superior del brazo. Recibirá una inyección cada 4 semanas durante unos 3 años.
Durante el estudio es posible que pueda seguir utilizando ciertos medicamentos tópicos, hidratantes y cremas con corticoides. El médico del estudio le informará qué tratamientos se le permite utilizar.
Como ocurre con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, que son efectos no deseados y no intencionados de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Su estado de salud se vigilará estrechamente durante todo el estudio. Es muy importante que informe al médico del estudio si nota algún cambio en su salud o si algo le molesta.
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